فاز یک مطالعات کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن ایرانی به تایید سازمان بهداشت جهانی رسید
به گزارش وبلاگ آفتاب مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن اعلام نمود: فاز یک این واکسن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن هم انتشار یافته است.
به گزارش وبلاگ آفتاب به نقل از ایسنا، ساغر براتی، مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن "اسپایکوژن" در نشست چالش های پیش روی اجرای فازهای ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن های ایرانی کووید- ۱۹ که به صورت آنلاین برگزار شد، اظهار داشت: فاز یک این واکسن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن هم انتشار یافته است.
وی با اشاره به اینکه فاز دو این واکسن با کارآزمایی بر روی ۴۰۰ نفر هم به پایان رسیده است، افزود: واکسن اسپایکوژن در دو دوز ۲۵ میکروگرم بوده که به فاصله ۲۱ روز به داوطلبان به صورت عضلانی در بازو تزریق می شود و این روش برای فاز سوم هم مورد تایید قرار گرفته و الان درحال تزریق است.
براتی تصریح کرد: نتایج فاز دوم اسپایکوژن هم به سازمان غذا و دارو ارسال شد و توانستیم مجوز آغاز فاز سه را دریافت نماییم.
مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، ضمن اشاره به فاز سوم کارآزمایی های بالینی این واکسن اظهار داشت: از شنبه هفته گذشته فاز سوم این مطالعات شروع شد که تابحال به ۶ هزار و ۳۰۰ نفر دوز اول تزریق شده است.
وی ضمن اشاره به روند تزریق فاز سه تست انسانی این واکسن، اظهار داشت: در روز اول به ۵۰۰ تا ۶۰۰ نفر تزریق شد و به مرور روزانه به ۱۰۲۰ داوطلب تزریق کردیم. در طول فازهای بالینی دو و سه تابحال عارضه گرید سه ثبت نشده است.
براتی با اشاره به اینکه سابقه مبتلا شدن به برخی بیماری ها در داوطلبان مورد بررسی قرار گرفت، اظهار نمود: تست های مختلفی روی این افراد انجام می شود که بزودی در چارچوب مقاله منتشر خواهد شد. تابحال ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر در تست بالینی این واکسن شرکت داشته اند.
منبع: وبلاگ آفتاب
itemprop="bestRating">5
923
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب